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技術(shù)文章

  • 2021

    7-10

    如何檢測西林瓶的泄露情況？

    無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中最常見的藥品包裝材料形式，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。是什么原因造成的無菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多，首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產(chǎn)中。那么，如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀，此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LT...

  • 2021

    7-10

    熱收縮性試驗儀檢測材料熱收縮性能操作過程

    生活中熱縮膜很多，例如塑料薄膜基材，軟包裝復(fù)合膜，涂布紙及其他具有受熱收縮性的材料在進入市場前都需要檢測其物理性能-熱收縮性。行業(yè)內(nèi)常選用RSY-R2熱收縮性測試儀來檢測材料的熱收縮性能，可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜、PE膜、PET膜、OPS膜等熱縮膜)、軟包裝復(fù)合膜、PVC聚氯乙烯硬片、太陽能電池背板及其他具有受熱收縮性能的材料。如何使用熱收縮性試驗儀進行操作試驗?zāi)?本文詳細解說操作過程：1在試樣縱向和橫向各畫一條對稱軸做標記，并標明縱，橫向。2將試樣平放入兩框架...

  • 2021

    7-9

    食品包裝袋密封性能解決方案

    生活中，很多人喜歡一次性買上大量的干果食品，然后放在家中慢慢吃，時間一長，加上存放不當(dāng)，很容易變質(zhì)。在存放干果時，要做到三防。一防濕氣，干果容易吸收空氣中的濕氣，變得不再酥脆，加快變質(zhì)速度;二防氧氣，氧氣會導(dǎo)致干果發(fā)生氧化酸敗，出現(xiàn)“哈喇味”;三防異味，干果容易遭異味滲透，應(yīng)避免和有刺激性氣味的食品存放在一起(如蔥、蒜、香味濃烈的水果、海產(chǎn)品、清潔劑等)。袋狀包裝的干果打開后不能馬上吃完，盡量密封保存，在一周或半月內(nèi)吃完，散裝的盡量放在密閉的包裝或容器里(如洗凈的茶葉桶、奶粉...

  • 2021

    7-8

    一致性評價注射劑包裝密封性驗證檢測儀器

    相關(guān)關(guān)鍵詞：無菌藥品包裝容器密封完整性、密封完整性檢測儀、真空衰減法密封性檢測、密封性測試儀、包裝密封性驗證檢測儀器無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進入，應(yīng)對其包裝材料的密封完整性效果進行檢驗。目前傳統(tǒng)的檢測無菌藥品包裝完整的方法有色水法和微生物挑戰(zhàn)法。而此兩種方法一般存在主觀性判斷精度、破壞性等缺點，F(xiàn)DA也將其列為概率法?，F(xiàn)有的FDA等...

  • 2021

    7-8

    包裝檢測儀器為提高包裝質(zhì)量保駕護航

    隨著中國包裝市場的蓬勃發(fā)展,包裝檢測解決方案和在線檢測設(shè)備也得到了迅速發(fā)展.包裝檢測設(shè)備以其*的優(yōu)勢和便捷的使用方式受到越來越多的企業(yè)歡迎.包裝上的標簽檢測,包裝中的異物檢測,包裝的封口檢測等項目都可以通過包裝檢測設(shè)備來完成.據(jù)了解，2020年1-2月全國包裝專用設(shè)備產(chǎn)量為26944臺，同比下降11.6%，2020年3月全國包裝專用設(shè)備產(chǎn)量為22311臺，同比下降1.2%，2020年4月全國包裝專用設(shè)備產(chǎn)量為20496臺，同比增長16.5%，2020年4月前全國包裝專用設(shè)備產(chǎn)...

  • 2021

    7-7

    YY T 1506-2016 外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗儀

    外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法Implantsforsurgery—Testmethodfordrivingtorqueofmetallicbonescrews前言本標準按照GB/T1.1——2009給出的規(guī)則起草。本標準使用重新起草法參考ASTMF543—2013附錄A2《醫(yī)用金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法》編制。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些的責(zé)任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會...

  • 2021

    7-6

    YY /T 1505-2016外科植入物金屬接骨螺釘 自攻性能試驗方法

    1范圍本標準用于測量具有自攻性能的金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘”)旋人標準材料時所需的軸向壓力。使用本標準試驗方法所得結(jié)果與螺釘在旋入人骨時所需的軸向壓力并沒有直接聯(lián)系。本標準僅用于確認被測產(chǎn)品的一致性,或用于比較尺寸相近的不同產(chǎn)品的相關(guān)性能。本標準不適用于在攻入時與人骨自動擠壓形成配合螺紋,無需預(yù)制導(dǎo)向孔的“自鉆”或“自鉆/自攻”形式的金屬接骨螺釘。2設(shè)備2.1試驗裝置用于測定軸向自攻力的試驗裝置如圖1所示。試驗裝置應(yīng)包括一個可變速電動機,能持續(xù)不斷地驅(qū)動主軸。主軸在連續(xù)旋...

  • 2021

    7-6

    YY/T1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法

    Y/T1504-2016前言本標準按照GB/T1.1--2009給出的規(guī)則起草。本標準使用重新起草法參考ASTMF543—2013附錄A3《醫(yī)用接骨螺釘軸向拔出力試驗方法》編制。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些的責(zé)任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國外科植人物和矯形器械標準化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/sC1)歸口。本標準起草單位:天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,山東威高骨科材料有限公司。本標準主要起草人...

  • 2021

    7-6

    YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘簡介

    本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。本標準按照GB/T1.1——2009給出的規(guī)則起草。本標準代替YY0018—2008《骨接合植入物―金屬接骨螺釘》,與YY0018—2008相比,主要技術(shù)差異如下:—--增加了術(shù)語和定義(見第3章);—--刪除了產(chǎn)品型號示例(2008年版的3.1),各部分型式和代號(2008年版的3.2);---按照國際標準ISO5835和ISO9268對接骨螺釘進行了分類(見第4章);“最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角”中增加了對試驗樣品數(shù)量及復(fù)驗要求(見5.2.1),試...

  • 2021

    6-25

    為什么要用偏光應(yīng)力儀檢查玻璃制品的應(yīng)力？

    偏光應(yīng)力儀一般應(yīng)用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠、塑料制品廠、實驗室作測量光學(xué)、玻璃制品及其他光學(xué)材料的應(yīng)力值，如：適合于檢測燈等有復(fù)雜構(gòu)造的產(chǎn)品，檢測高密度的塑料產(chǎn)品，如隱形眼鏡，檢測光學(xué)晶體，如氟化鈣（螢石）等。為什么要用偏光應(yīng)力儀檢查玻璃制品的應(yīng)力？玻璃制品在退火過程中，由于各處溫度不均勻而保留下來的應(yīng)力成為玻璃制品的殘余應(yīng)力，簡稱應(yīng)力，而這些應(yīng)力可以用PLS-02偏光應(yīng)力儀檢測其大小范圍。應(yīng)力使玻璃制品由各向同性體變?yōu)楦飨虍愋泽w，導(dǎo)致光學(xué)上產(chǎn)生雙折射現(xiàn)象。我們把單位厚度的雙折...
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